Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancermetastatic bryst cancerherzuma er indiceret til behandling af voksne patienter med her2-positiv metastatisk brystkræft (mbc):som monoterapi til behandling af de patienter, der har modtaget mindst to kemoterapi regimer til deres metastatisk sygdom. før kemoterapi skal have omfattet mindst en antracyklin og en taxane medmindre patienter, der er uegnede til disse behandlinger. hormon-receptor-positive patienter skal også have undladt hormonbehandling, medmindre patienter, der er uegnede til disse behandlinger. i kombination med paclitaxel til behandling af patienter, der ikke har fået kemoterapi for deres metastatisk sygdom, og for hvem en antracyklin er ikke egnet. i kombination med docetaxel til behandling af de patienter, der ikke har fået kemoterapi for deres metastatisk sygdom. i kombination med en aromatase inhibitor til behandling af postmenopausale patienter med hormon-receptor positiv mbc, der ikke tidligere er behandlet med trastuzumab. tidlig brystkræft cancerherzuma er indiceret til behandling af voksne patienter med her2-positiv tidlig brystkræft (ebc):følgende kirurgi, kemoterapi (neoadjuverende eller adjuvans) og strålebehandling (hvis relevant). efter adjuverende kemoterapi med doxorubicin og cyclophosphamid, i kombination med paclitaxel eller docetaxel. i kombination med adjuverende kemoterapi, der består af docetaxel og carboplatin. i kombination med neoadjuverende kemoterapi efterfulgt af adjuverende herzuma terapi, for lokalt avanceret (herunder inflammatoriske sygdomme eller tumor > 2 cm i diameter. herzuma bør kun anvendes til patienter med metastatisk eller tidlig brystkræft, hvis tumorer har enten her2 overexpression eller her2-genet forstærkning, som bestemmes af en præcis og valideret analysen. metastatisk gastrisk kræft herzuma i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil og cisplatin er indiceret til behandling af voksne patienter med her2-positiv metastatisk adenocarcinom i maven eller gastro-esophageal junction, der ikke har modtaget forudgående anti-cancer behandling for deres metastatisk sygdom. herzuma bør kun anvendes til patienter med metastatisk gastrisk kræft (mgc), hvis tumorer har her2 overexpression som defineret af ihc2+ og en bekræftende sish eller fisk resultat, eller ved en ihc 3+ resultat. præcise og validerede analyse metoder, der bør anvendes.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

accord healthcare b.v. - fluconazol - kapsler, hårde - 150 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

accord healthcare b.v. - fluconazol - kapsler, hårde - 200 mg

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakterielle midler til systemisk brug, - tobi podhaler er indiceret til undertrykkende behandling af kronisk lunginfektion som følge af pseudomonas aeruginosa hos voksne og børn i alderen 6 år og ældre med cystisk fibrose. se afsnit 4. 4 og 5. 1 vedrørende data i forskellige aldersgrupper. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tigecycline - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - antibakterielle midler til systemisk brug, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler.. hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler..

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

exeltis healthcare s.l - estriol, lactobacillus acidophilus - vaginaltabletter - 0,03 mg/50 mg

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

orifarm healthcare a/s - tetracyclinhydrochlorid - filmovertrukne tabletter - 250 mg

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - regdanvimab - covid-19 virus infection - immune sera og immunoglobuliner, - regdanvimab is indicated for the treatment of adults with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofunginacetat - candidiasis; aspergillosis - antimykotika til systemisk brug - behandling af invasiv candidiasis hos voksne eller pædiatriske patienter. behandling af invasiv aspergillose hos voksne eller pædiatriske patienter, som er refraktære over for eller intolerante over for amphotericin b, lipid formuleringer af amphotericin b og/eller itraconazol. uimodtagelighed over er defineret som progression af infektion eller manglende bedring efter minimum 7 dage før terapeutiske doser af effektiv svampedræbende terapi. empirisk behandling af formodede svampeinfektioner (såsom candida eller aspergillus) i febrile, neutropaenic voksne eller pædiatriske patienter.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

novartis healthcare a/s - ciprofloxacinhydrochlorid, vandfrit - øjendråber, opløsning - 3 mg/ml